腔内扫查超声模体，是超声传播特性方面模仿组织的人体物理模型。由超声仿组织材料（ UltrasonicallyTissue-Mimicking Material ，简称TM 材料）和嵌埋于其中的多种测试靶标（包括靶线 、仿囊肿 、仿结石 、仿肿瘤） 以及声窗、外壳、指示性装饰面板等构成的测试装置。

标题：腔内扫查超声模体

产品概述

YY/T 1659-2019

腔内扫查超声模体

>>>说明书<<<

1.产品介绍

       腔内扫查超声模体，是超声传播特性方面模仿组织的人体物理模型。由超声仿组织材料（ UltrasonicallyTissue-Mimicking Material ，简称TM 材料）和嵌埋于其中的多种测试靶标（包括靶线 、仿囊肿 、仿结石 、仿肿瘤） 以及声窗、外壳、指示性装饰面板等构成的测试装置。

2.产品结构

        模体上面板距离声窗60mm及120mm处中心开直径均为 Φ3mm的腔内探头探查孔通道，该通道为通孔通道，探头可以插入孔内进行超声扫查。模体左右侧面板开有用于可以进行回撤方向分辨力及回撤方向几何位置精度测量的内径为3mm的探查孔通道。

       该通道为贯穿左右面板的通道，腔内探头可以从左右侧面板插入进行扫查。模体外观及内部结构示意图如图A.1 ~A.2所示。

图A. 1  腔内扫查超声模体外观示意图

图A.2  腔内扫查超声模体外观及内部剖面图

1． 四壁和底由有机玻璃加工组装而成，四壁外表面贴有指示和装饰用的塑料薄膜面板；

2．外形尺寸为210mm（长） × 140mm（宽） ×66mm（高）；

3．底板开有直径36mm的圆孔并用直径为50mm、厚度为2mm的橡胶薄片封闭，作为注射保养液和除气的通道；

4．模体内充有符合国家标准要求的TM材料作为标准传声媒质；

5．符合标准 YY/T1659-2019血管内超声诊断设备通用技术要求。

表A. 1  模体技术参数

3.线靶系统

       TM 材料中嵌埋有以下靶群，其分布如图A.3所示，计有：

1 ） O1-O3探查孔

       模体上面板开有两个直径为 Φ3mm的探查孔，其位置分别位于面板的上半部分中心及下半部分中心。探查孔O1周围布置有轴侧向分辨力靶群，侧向靶群，纵向靶群。探查孔O2周围布置有盲区靶群、成像几何畸变靶群、仿囊性病灶、仿肿瘤病灶、仿囊与仿结石病灶。探查孔O3位于体模左右两侧面板，用于回撤方向分辨力及回撤方向几何位置精度测量。该通道为贯穿左右面板的通道，腔内探头可以从左右侧面板插入进行扫查。

2 ）A：盲区靶群

       盲区靶群布置在探查孔O2周围，共8根靶线，每隔45 °设置一个，设置深度由中心探头探查孔O2边缘正上方1mm开始，以1mm为步径，分别为1、2、3、4、5、6、7、8mm。

3 ） B1—B4：轴侧向分辨力靶群

       轴侧向分辨力靶群布置在探查孔O1周围，其侧向分支分别距中心探查孔O1边缘5，10，20，30mm的圆弧上，即B1和B2、B3、B4四组靶群，各靶线分布于围绕探查孔中心半径为6.5 mm、11.5 mm、21.5 mm、31.5mm的圆弧上。两相邻靶线中心侧向间距（两靶线之间的间距弦长）依次为3，2，1，0.5mm。

       该靶群其轴向分支中两相邻靶线均在以中心探查孔圆心为圆心的半径上，相邻靶线 靶线中心距探查孔中心半径差值分别为0.5，1，2，3 mm。以位于探查孔中心半径为 6.5mm即探查孔边缘5mm的轴侧向分辨力为例，轴侧向分辨力靶群分布示意图如图 A.3所示。此处轴测向分辨力靶群中靶线间隔均为靶线直线距离，侧向分辨力靶群中靶 线间隔为弦长（非圆弧弧长） 。

4 ） C1─C3：侧向靶群(用于考察侧向（横向） 几何位置精度)

       侧向靶群布置在探查孔O1周围，分别位于距中心探查孔上半部边缘5mm，10mm，30mm处，其中C2─C3靶群中靶线中心侧向距离（两靶线之间的直线距离） 为10mm。

       C1靶群中靶线中心侧向距离（两靶线之间的直线距离） 为5mm。靶线分布于围绕 探查孔中心半径为6.5mm、11.5mm、31.5mm的圆弧上。5mm处的侧向靶群由探查孔左侧水平位置起呈半圆状分布，共5个靶点，10mm处的侧向靶群C2由探查孔左侧水平位置起呈半圆状分布，共4个靶点。30mm处的侧向靶群C3由探查孔左侧水平位置起呈半圆状分布，共10个靶点。

5 ） D1─D2：纵向靶群

       纵向靶群D1布置在探查孔O1周围，位于含靶线6条，位于距中心探查孔O1左侧边缘5、10、20、30、40、50mm处。

       纵向靶群D2布置在探查孔O1周围，共含靶线4条，位于距中心探查孔O1正下方边缘5、10、20、30mm处。

6 ）J ：图像几何畸变靶群

       图像几何畸变靶群布置在探查孔O2周围，位于含靶线4条，分别位于距中心探查孔O2边缘10mm处上下左右成正方形的四个顶点上。

7 ） H1─H4：探查孔回撤方向分辨力靶群

       回撤方向分辨力为了考察换能器沿探查孔轴向方向回撤时，能够显示出两个清晰回波信号的两靶线之间的最小间距。回撤分辨力靶群布置在探查孔O3附近。 H1─H4靶群位于距中心探查孔O3边缘5、10、15、20mm处。每组靶群的分辨力自探查孔从内向外分别为3，2，1，0.5mm。

8 ） H5─H6：声窗回撤方向分辨力靶群

      声窗回撤方向分辨力靶群H5─H6靶群分别布置在声窗下5mm及10mm深度处。H5靶群的分辨力自声窗从右向左分别为3，2，1，0.5mm，H6靶群的分辨力自声窗从左向右分别为3，2，1，0.5mm。该组靶群也可作为线阵chao声探头的侧向分辨力靶群使用。

9 ） I 1─I2：探查孔回撤方向几何位置精度靶群

       回撤方向几何位置精度靶群布置在探查孔 O3附近。I 1靶群位于距中心探查孔 O3通道边缘5、10mm处 ，I2靶群位于距中心探查孔O3通道边缘15、20mm 处。每组靶群的靶线间距为5mm。

10 ） I 3：声窗回撤方向几何位置精度靶群

       声窗回撤方向几何位置精度靶群I3靶群布置在声窗下5mm、15mm、25mm深度 处。 I 3靶群的靶线间距为5mm。

图A.3  腔内扫查超声模体探查孔 、靶线及模拟病灶分布

4.模拟病灶

1 ） E1—E3：仿囊

       仿囊E1—E3布置在探查孔O2周围，嵌埋有囊性模拟病灶3个，均为圆柱形，直径分别为 2，4，6 mm，柱轴均与靶线平行，轴心分别位于距离中心扫查孔正上方边缘5，10，30mm处。

2 ） F仿肿瘤

       仿囊E1—E3布置在探查孔O2周围，位于中心扫查孔O2右下侧位置，仿肿瘤轴心距离中心扫查孔边缘10mm处，呈圆柱形，直径5mm，柱轴与靶线平行。

3 ） G仿囊与结石

       仿囊与结石，布置在探查孔 O2周围。仿囊呈圆柱形，位于中心扫查孔O2左下侧水平位置，距离中心扫查孔边缘5 ~ 15mm之间，直径10mm，柱轴与靶线平行。仿结石为不规则形，位于囊之中腰，最大尺寸约4─6mm。

图A.4  腔内扫查超声模体轴侧向分辨力靶群分布示意图

图A. 5  腔内扫查超声模体实拍图